研發領域
廠商介紹

財團法人國家衛生研究院生技與藥物研究所歷年來在小分子新藥研發領域積極的建構我國新藥研發能力,從新藥探索研究銜接到新藥臨床前/臨床試驗發展,已發展成為國內重要的創新藥物研發團隊,是國內唯一涵蓋上游至中游新藥研發的政府法人機構。為發揮既有之技術能量與經驗,並配合政府推動「亞太生技醫藥研發產業中心」的政策,生技與藥物研究所積極參與由中研院推動之「生技醫學轉譯創新發展計畫-技術支援平台主軸」,於2017年以整合支援模式設立「藥物化學加值創新研發中心」,提供國家生技研究園區、國內生技廠商及學研界等進行小分子新藥研發所需的藥物化學研究技術平台服務,從「活性化合物至先導化合物最適化」及「先導化合物至候選發展藥物最適化」等之研發工作,透過以客戶需求為導向之藥物化學加值工作,提高候選發展藥物產出之效率與品質,促進廠商轉型投入高附加價值的新穎藥物研發領域,帶動整體生技製藥產業升級。
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免疫功坊創立於2014年。我們著重在一系列新藥的研究、發展,及商業化。這些新藥經由我們專有的技術平台產生,以用於數種癌症、一型及二型糖尿病、病理血栓的處理、及數種其他疾病。我們的「T-E」藥物設計平台可用來設計及製備各種新藥,稱為「T-E型藥物」,其藥物分子包含兩種功能部位:標的(T)部位及效應(E)部位。我們發展的藥物包括有抗體藥物復合物 (antibody-drug conjugates, ADCs)、 抗體放射性核種複合物 (antibody-radionuclide conjugates, ARCs)、雙特異抗體、超長效型的胜肽藥物、以及其他構型的藥物。五個準藥物已經完成確效,包括用於治療癌症的TE-1132 及 TE-1422、用於處理病理血栓的TE-6168、以及用於治療一型及二型糖尿病及相關疾病的TE-8024 及 TE-8104。這些候選藥物已可進入臨床前開發程序。
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欣耀生醫股份有限公司是新藥開發公司,成立於2014年6月18日,目的是以發明新藥來解決目前世界上尚未解決而亟待解決的重大疾病(Important unmet medical needs)。目前聚焦於二項難題,(一)脂肪肝炎造成的肝硬化、肝癌;(二)藥物造成的嚴重肝損傷,其中乙醯胺酚(Acetaminophen)是全球導致急性肝衰竭的主要原因。本公司將解決上述二項問題,開發全球首例「無肝毒的止痛藥」及「治療和預防脂肪肝炎」疾病新藥,來滿足世界上重大的醫療需求,成為領先國際的生技製藥公司。公司的技術來源包含科技部等研究機構,以人體代謝酵素活性及酵素基因調控等相關專利技術之專屬授權。團隊成員在藥物代謝、藥物動力學、藥效學、臨床前及臨床研究上具有深厚經驗,更有完整從頭研發至成功上市之經歷。 目前欣耀研發中之核心產品有六項,其中二項是「治療脂肪肝疾病用新藥」,其餘四項則是「無肝毒性止痛新藥、解毒劑」。SNP-810為「世界首例無肝毒性Acetaminophen止痛新藥」,目前全球市場上無類似無肝毒性之競爭藥物,SNP-810能阻斷毒性代謝物的產生,大幅增加藥物使用的安全性,解決了近40年來Acetaminophen肝毒性的問題,應可取代現有的廣大市場。其次,欣耀生醫研發新藥SNP-6系列可治療非酒精性脂肪肝炎,繼取得多項國際發明專利後,二期臨床試驗期中分析結果亮眼,成功達成SNP-6新藥在脂肪肝炎治療上的目標。
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矽基分子電測擁有先進的半導體生醫晶片開發及生物訊號讀取與高通量數據分析運算等跨領域整合技術,發展可即時檢測的非侵入式生醫晶片,提供全球檢測市場高靈敏度、高準確度的新興產品。公司成立於2014年,核心團隊自1997年即展開奈米矽線場效應電晶體的相關研究,是台灣最早開始研究此領域之團隊,矽基分子也是唯一一間由專業研究團隊所創辦的公司。 矽基分子電測所開發的「新冠病毒快速檢測晶片」擁有高靈敏度,可用於檢測病毒核酸或是抗原,同時也具備快篩的快速簡單及核酸檢測的高準確性的優點,檢測時間僅需五分鐘,準確率可達九成以上,是提升早期快速檢測能量的最佳解決方案。有別於目前快篩技術所採用的聚合酶反應(RT-PCR)檢測以光學訊號判讀,矽基分子利用「生物奈米矽場效應電晶體」(Bio-FET)對電荷具極高靈敏度的特性,結合表面改質及分子檢測技術,當晶片偵測到待測物,電流訊號會立即上升,提供即時檢測結果。此外,每一晶片具有上萬個檢測點,微量檢體即可同時檢測上萬次,大量電訊號數據經過分析運算可產生準確率極高的檢測結果,檢測極限可達現行快篩技術的10萬倍,不但大幅縮減現行核酸檢測所需的時間且檢驗結果準確度與核酸檢測相同,檢驗過程也更加安全簡便,成為新冠病毒早期快速檢測的最佳解決方案。 矽基分子以堅強的開發實力為基礎,成功串接上下游供應鏈,包括半導體廠、系統開發、晶片封裝、試劑開發,提升技術靈敏度與突破製程的瓶頸;同時也建立與檢測人員、醫師等使用者的有效討論管道。矽基分子要以既有的基礎協助國家政策的執行與落實,結合台灣享譽全球的半導體和醫療產業優勢、將此次新冠病毒的危機轉換為台灣科技醫療產業跨時代發展的轉機。
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昱星生物科技的核心技術包含各式生理蛋白指示劑的開發、以及人類誘導式幹細胞 (iPSC) 技術,並專精於光化學、光遺傳學工具、以及再生醫療之應用。藉由我們的核心技術,搭載光學式高通量/函量顯微系統,昱星生物科技建立了一個「全光學高效能藥物篩檢平台」,可用細胞病徵進行藥物篩選、以及毒性測試;此平台再結合人類誘導式幹細胞技術,更可延伸應用於精準化/個人化醫療。我們的平台可以協助客戶大幅縮短藥物研發時程、降低藥物測試成本。除此之外,我們也提供各式細胞螢光/冷光生理試劑、多種 iPSC 疾病模型、以及客製化的平台開發服務。 生物影像平台與人類誘導式幹細胞技術的結合應用: (1) 高通量藥物篩檢:我們的平台提供即時的活細胞動態影像偵測,能進行高通量藥物篩檢。昱星生物科技的蛋白質生理指示劑,無細胞毒性、適合長時間觀測。此平台結合人類誘導式幹細胞技術,可進行快速病徵藥物篩檢、老藥新用以及毒性測試,大幅縮短藥物驗證時程,加速藥物開發。 (2) 精準化/個人化醫療:藉由昱星生物科技的高效能光學平台、以及從人類誘導式幹細胞分化的器官晶片,我們可以直接針對個人進行客製化的藥物篩選,用你的器官晶片,找到對你最有效的藥物!
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科懋集團投入罕見及特殊疾病的新藥開發及醫學檢驗技術已逾20年,2016 年科懋集團在新竹生醫園區成立乙型轉化生長因子(TGF-β)研究中心,TGF-β 參與許多疾病的機制,包括急慢性傷口癒合、自體免疫疾病及發炎、肝硬化、肺臟纖維化、癌症、粥狀動脈硬化及各種神經退化疾病,是新藥開發重要的標的。TGF-β研究中心進行新藥開發計畫,篩選TGF-β 抑制劑或促進劑,作為治療相關疾病的候選藥物。繼TGF-β研究中心進駐南港國家生技研究園區後,2020 年科懋集團擴編罕見疾病領域研究團隊,在國家生技研究園區另成立亞太罕見和特殊疾病研究中心,聚焦在基因及代謝異常疾病,投入精準醫療檢測、流行病學研究、新藥及嶄新醫療的開發。同時我們也在台灣最高研究機構,如中央研究院、國家衛生研究院,以及各大醫學研究中心尋求共同研發的策略聯盟和夥伴。我們的目標是在台灣建立世界級的TGF-β及特殊疾病研究中心,並擴展我們的服務至全亞洲地區。
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國璽幹細胞應用技術股份有限公司成立於2004年3月31日,以幹細胞技術為平台,並將其應用於再生醫學與預防醫學,研究開發相關檢驗平台與創新幹細胞製劑。國璽幹細胞已成功建立醫藥等級幹細胞製劑生產技術平台、臨床級細胞產品檢測服務和幹細胞存儲服務。結至目前已成功開發三款幹細胞新藥進入臨床試驗,例如:治療肝硬化的清肝淨 (GXHPC1)、治療腦中風的思益優 (GXNPC1)以及治療膝骨關節炎的軟實立 (GXCPC1),分別進行臨床二期和I/II期臨床試驗。國璽長期投入幹細胞新藥技術研發,希望以幹細胞應用技術造福全人類滿足未滿足醫療需求。為了國際臨床應用的推動與先進技術的研發,國璽進駐國家生技園區,並成立「國家生技園區先進醫療產品實驗室」,將透過國家級整合資源與策略夥伴開發多發性硬化症幹細胞新藥與嶄新技術開發。
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新穎生醫為世界級臨床階段的生物技術公司,專注於以新穎生物標記為基礎的檢測產品開發,致力於慢性疾病與癌症早期檢測與預防。擁有多項全球腎病生物標記相關專利,為腎病生物標記領域的領導公司。其糖尿病腎病變檢測技術DNlite,為非侵入式尿液檢測產品,可用於早期篩檢糖尿病腎病變及其病程監控。此項技術,相較於目前檢驗尿液中的白蛋白(UACR:尿液微量白蛋白/肌酸酐比值)和估算的腎絲球過濾率(eGFR)來追蹤糖尿病腎病變的方法,有更高的敏感度。新穎生醫通過ISO17025以及ISO13485品質系統認證,除了透過實驗室檢測服務對國際大藥廠提供臨床試驗服務外,亦開發出體外診斷試劑產品DNlite-IVD103 ELISA test (酵素免疫分析檢測)。DNlite-IVD103是全球第一個精準管理糖尿病腎病變的診斷創新試劑,普遍適用於一般醫療院所與檢驗中心現場檢測。透過檢測尿液中特定生物標記的變化,可有效預測未來1-2年該糖尿病患者的腎功能狀況,將可填補現有的糖尿病腎病變管理缺口,更可應用於糖尿病腎病變藥物開發臨床試驗。DNlite-IVD103於今年(2020年)初取得歐盟體外診斷試劑(CE IVD mark)上市許可,正積極尋求國際商業合作夥伴。
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藥華醫藥(6446) 使用其自行研發的PEG分子及PEGylation技術平台所生產的長效型蛋白質藥物具有延長藥效時間和最單純化合物的優勢;PEGylation為將蛋白質藥物與長鏈高分子PEG (polyethylene glycol,聚乙二醇) 結合在一起的技術,目的為延長蛋白質藥物在人體血液內維持有效濃度的時間。藥華醫藥陸續啟動日本PV藥證申請的銜接性試驗並開始收入病患;血小板增生症 (Essential thrombocythemia, ET) 通過美國 FDA、中國CFDA 的臨床三期試驗、台灣已送出試驗申請;台中廠完成商業化量產,並獲EMA第二次查廠通過,開始出貨;自美國Athenex公司授權取得的產品Oraxol(口服紫杉醇,乳癌用藥) 已完成在台灣送藥證申請所需的臨床試驗。而藥華醫藥的蛋白質新藥,長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b,已於2019年2月取得治療真性紅血球增生症 (Polycythemia Vera, PV) 的歐盟藥證,並於2020年5月取得台灣藥證。
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安宏生醫致力於新型藥物開發,具備創新的研發技術用以打造全新蛋白質降解藥物 BIGPRO®(Bi-functional liGand Induced PROteolysis),治療眾多危及生命的疾病。 團隊的新藥研發平台 AIMCADD®(AI-bio-Informatic-MedChem-Computer-Aid Drug Design),能夠精準篩選出高效的候選藥物以利藥物開發,安宏生醫能夠與世界級藥物 開發領先公司進行策略合作,開展BIGPRO®蛋白質降解藥物的後期研究。 藥物開發策略: .專注早期藥物開發建構多元BIGPRO®新型藥物。 .開發新穎E3連接酶與相關接合端分子。 .擴展研發領域至新型治療,包含癌症、神經退化性及高齡老化疾病。 .針對技術及不同藥物類型建立複合型專利保護架構。
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研生生醫股份有限公司成立於 2020 年,專注於抗體開發。擁有具競爭力的抗體研發平 台技術,可自主開發各式抗體,目標是成為世界級的抗體新藥研發公司。
Anti-EpCAM Antibody
上皮細胞黏附因子 (Epithelial cell adhesion molecule,EpCAM) 過量表現於多種實體腫瘤 表面,具成為治療癌症標的之潛力。團隊開發 Anti-EpCAM Antibody (hEpAb2-6) 抗體是 目前全球唯一可誘發腫瘤細胞凋亡、直接殺死癌細胞及腫瘤幹細胞之單株抗體。已驗證 在大腸癌及胰臟癌動物模式具明顯療效,使 hEpAb2-6 成為急需醫療 (unmet medical need) 之胰臟癌與大腸癌治療用藥。hEpAb2-6 抗體已獲美、歐、日本、中國與台灣專 利,專利佈局完整。為滿足個人化醫療需求,正開發 EpCAM 伴隨診斷試劑與分子影像 醫學,建構成套之Anti-EpCAM 精準治療方案。
Anti-M13 Antibody
噬菌體顯現(Phage display)是新藥研發重要技術。M13噬菌體是Phage display的靈魂角 色。Anti-M13 Antibody 為篩選噬菌體顯現不可或缺之關鍵研發材料。團隊自行開發之 Anti-M13 Antibody 經實驗證實更勝於市面銷售競品,為噬菌體顯現技術成功之利器。
Anti-HER3
Antibody 團隊藉噬菌體顯現技術,開發出全人類 Anti-HER3 Antibody,利用抗體親和力成熟技術 精進,Anti-HER3 Antibody效力可與知名藥廠匹敵,極具治療之潛力。

微體生醫是一家專注於創新領先的分子篩檢技術公司,提供最具價值性的癌症及其他疾 病的分子篩檢技術。微體生醫 (VITAE Biomedical Co. Ltd.) 成立於 2019 年,研發團隊成 員過去長期投入在癌症篩檢的研究,於多項癌症研究領域都有重大突破,期望更進一步將研究成果實際應用於臨床醫學診斷,針對目前在部分癌症篩檢上高度未被滿足的醫療需求,提出最佳的解決方案,建構快速精準的檢驗模組。
目前肺癌僅可依賴 X 光及電腦斷層進行篩檢,並依靠醫師經驗做判斷,微體生醫所開發 之篩檢模組為唯一透過生物分子標記來判斷的肺癌檢驗方法,且適用於早期肺癌的篩選,大幅提高肺癌患者存活率。且以尿液為檢體,不僅沒有侵入性,更排除了影像診斷的輻射照射量問題。
微體生醫的研發團隊與具有生醫產業二十年以上專業管理經驗的經營團隊攜手合作,不僅擁有技術層面的學術專業,更具備市場前景的精準評估能力,以及商業發展的實際營運執行力,積極投入疾病篩檢的領域。未來不僅建立整合性技術平台,更導入智慧化分析系統,提供全台醫療院所及國人民眾,更快速、更精準、更平價、更方便的自動化篩檢系統,不只可以更早期發現疾病、提升治療成功率,也能幫助患者術後持續追蹤自己的健康狀態,改善國人群體身體健康,提升全人類的生活品質。

先知生技成立於2018年10月,是一註冊於開曼群島的境外公司,運用「轉譯科學」核心 能力開發免疫治療新藥的新創公司。先知生技擁有全新作用機轉(First-in-Class)的單抗 藥物( ASD141)用於癌症及感染,以及先進的治療/預防型疫苗平台(ASD25X)。
ASD141,作用於先天免疫路徑的檢查點(Innate Immunity Checkpoint),在動物實驗 中,證實可以產生『既存的免疫力』,將腫瘤微環境由冷(cold tumor)變成熱( hot tumor), 大大增加目前『免疫檢查點抑制劑』的效能。
ASD25X 能同時產生液態免疫(Humoral Immunity- 免疫球蛋白)以及細胞免疫(Cellular Immunity- 殺手T 細胞),可開發成治療型的疫苗。 面對疫情爆發,此疫苗平台已開發新 冠病毒次單位蛋白預防性疫苗,凡接受疫苗之動物,於使用活病毒測試時,均得到 100% 免疫保護,成功完成動物模型攻毒測試。因此疫苗之製程簡易、成本低,能快速 完成大規模量化生產,預計在2021年進入臨床試驗,期待達到全球的防疫目標。

穩茂生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱穩茂生藥)是全穩生技農業科技集團旗下的子公司,集團整合生物科技和雲端數據科技平台,逐漸站穩農業生技產業腳步。穩茂生藥並以人類健康福祉為依歸,從上游的疾病資料庫建立,高通量多元精準檢測平台到下游新藥研發,以多元發展策略、企業化經營模式,加入生技醫藥產業的行列。
全穩生技農業科技集團的母公司是台灣穩懋半導體上市公司,是目前全球最大的砷化鎵 晶圓專業製造服務公司,全球市占率高達 70% 以上,在陳進財董事長的引領下,發展 出集團的核心理念 「誠信當責,前瞻創新,品質至上,尊重生命」,因此成立穩茂生 藥,以多元發展策略、企業化經營模式加入生技產業的行列,進而將實際研發,產程及銷運能量應用於生技新藥發展與產品的銷售。