藥華醫藥股份有限公司
藥華醫藥(6446)是以台灣為基地從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造，進而行銷世界的全方位 藥廠。藥華醫藥自行研發的PEG分子及PEGylation技術平台所生產的長效型蛋白質藥物具有延長藥效 時間和最單純化合物的優勢。藥華醫藥自行研發之創新長效型干擾素 Ropeginterferon alfa-2b 自2019 年以來已陸續取得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國等多國核准用於治療真性紅血球增多症(Polycy- themia Vera, PV) ，並於2021年11月獲得美國FDA核准上市。
目前藥華醫藥也在全球進行 Ropeginterferon alfa-2b 治療原發性血小板過多症(Essential throm- bocythemia, ET)的多國多中心第三期臨床試驗，完成後將申請各國藥證。台中廠已完成商業化量產 ，並獲台灣、歐盟及韓國衛生主管機關認定通過優良製造規範(GMP);針劑廠也已通過台灣衛福部 GMP 併GDP 認證。藥華藥自美國 Athenex, Inc. 取得藥品 KX01 在台灣、日本、韓國用於治療日光性 角化症(Actinic Keratosis, AK)之專屬授權，KX01 已獲得美國、歐盟及台灣核准使用於治療日光性 角化症，藥華藥目前正於日本開展相關取證用臨床試驗。
目前藥華醫藥也在全球進行 Ropeginterferon alfa-2b 治療原發性血小板過多症(Essential throm- bocythemia, ET)的多國多中心第三期臨床試驗，完成後將申請各國藥證。台中廠已完成商業化量產 ，並獲台灣、歐盟及韓國衛生主管機關認定通過優良製造規範(GMP);針劑廠也已通過台灣衛福部 GMP 併GDP 認證。藥華藥自美國 Athenex, Inc. 取得藥品 KX01 在台灣、日本、韓國用於治療日光性 角化症(Actinic Keratosis, AK)之專屬授權，KX01 已獲得美國、歐盟及台灣核准使用於治療日光性 角化症，藥華藥目前正於日本開展相關取證用臨床試驗。