
欣耀生醫股份有限公司
本公司目前以「肝臟代謝酵素活性」及「基因調控」二技術平台,開發出六項核心產品,兩項為治療非酒精性脂肪肝炎(NASH),三項為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥Acetaminophen及其複方而產生肝毒性的問題,一項為Acetaminophen中毒解毒劑。
治療NASH新藥,其中的SNP-610已於2017年5月獲得美國US FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,為市場首見(First-in-class)新藥;SNP-630為新成份新藥(optimized NCE),現已進行臨床一期試驗。另三項SNP-8系列產品中SNP-810為無肝毒性Acetaminophen止痛新藥,已獲准美國OTC monograph販賣許可及台灣學名藥許可證。同時已申請US FDA樞紐性試驗。SNP-820為使用Acetaminophen中毒之解毒劑,正以申請罕見用藥方式申請進入台灣及美國臨床試驗。複方SNP-830及SNP-840為含有SNP-810及止痛麻藥成分之複方無肝毒止痛專利新藥,未來將以SNP-810和不成癮之止劇痛藥如 Sebacoyl Dinalbuphine Ester等開發成新療效複方新藥,現正進行新複方新藥之臨床試驗準備中。
治療NASH新藥,其中的SNP-610已於2017年5月獲得美國US FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,為市場首見(First-in-class)新藥;SNP-630為新成份新藥(optimized NCE),現已進行臨床一期試驗。另三項SNP-8系列產品中SNP-810為無肝毒性Acetaminophen止痛新藥,已獲准美國OTC monograph販賣許可及台灣學名藥許可證。同時已申請US FDA樞紐性試驗。SNP-820為使用Acetaminophen中毒之解毒劑,正以申請罕見用藥方式申請進入台灣及美國臨床試驗。複方SNP-830及SNP-840為含有SNP-810及止痛麻藥成分之複方無肝毒止痛專利新藥,未來將以SNP-810和不成癮之止劇痛藥如 Sebacoyl Dinalbuphine Ester等開發成新療效複方新藥,現正進行新複方新藥之臨床試驗準備中。