
台灣浩鼎成立於2002年,原為美國生技製藥公司Optimer在台百分之百子公司,2012年公開發行 2015年上櫃。
台灣浩鼎以以新藥研發自我定位,致力發展癌症創新療法,初始聚焦在醣鞘脂Globo 系列(Globo H、SSEA-4)新藥開發,經多年來發展,如今已轉型為擁有多元化技術平台和多標靶的癌症醫藥公 司,旨在以新穎的治療標的,研發癌症新藥和創新療法,滿足仍缺乏有效治療的醫療需求,在改善 人們健康之餘,提升病友生活品質。
台灣浩鼎的核心競爭力在於首創(first in class)新藥,擁有完整的Globo Series 產品線,包含 主動免疫(疫苗)、被動免疫治療(單株抗體)及抗體小分子藥物複合體(ADC);同時,跨足小分 子領域,針對醛酮還原酶AKR1C3高度表現的癌症,進行新藥開發;近年來並積極引進新標的 TROP2開發新產品;此外,對細胞治療、新冠疫苗開發也都有不錯成果,發展潛力十足。

合一生技著重人才培養、新藥研發與技術創新,擁有完整的新藥品項,研發階段涵蓋一、二、三期臨床試驗以及NDA/ 上市階段。合一研發團隊陣容及新藥實力堅強,擁有小分子及大分子新藥研發能量。以國際GACP與PIC/S GMP 標準,設置藥材種植基地、原料藥廠與製劑廠,完全自主掌控藥材、原料藥與製劑生產之關鍵技術,確保植物新藥品質之有效性、安全性與一致性。同時擁有多項抗體新藥,包括嚴重氣喘、異位性皮膚炎等適應症,自行建立之全人源抗體庫、抗體及適體高效能篩選平台、穩定高產量抗體生產細胞株以及腫瘤幹細胞平台等,掌握新藥研發關鍵技術。
本公司率先上市之糖尿病足部潰瘍新藥速必一® (Fespixon®) ,為全球首創調節巨噬細胞的外用新藥,目前取得台灣、新加坡上市許可,同時拓展全球市場,目前於中國大陸、東南亞多國、印度等地申請上市許可,並取得美國快速審查認定,可加速美國市場的進程。合一將研發能量專注於慢性皮膚與免疫疾病治療,於2020年以5.3億美金,將異位性皮膚炎抗體創新藥授權國際皮膚醫學大廠LEO Pharma A/S。公司將持續以專利授權或共同開發,提供病患經濟有效的治療手段,達成本公司「 開發新藥 關懷生命」的成立宗旨。

藥華醫藥(6446)是以台灣為基地從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造,進而行銷世界的全方位藥廠。藥華醫藥自行研發的PEG分子及PEGylation 技術平台所生產的長效型蛋白質藥物具有延長藥效時間和最單純化合物的優勢。藥華醫藥自行研發之創新長效型干擾素 Ropeginterferon alfa-2b 自2019年以來已陸續取得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國等多國核准用於治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV) ,並於2021年11月獲得美國FDA核准上市。
目前藥華醫藥也在全球進行 Ropeginterferon alfa-2b 治療原發性血小板過多症(Essential throm- bocythemia, ET)的多國多中心第三期臨床試驗,完成後將申請各國藥證。台中廠已完成商業化量產 ,並獲台灣、歐盟及韓國衛生主管機關認定通過優良製造規範(GMP);針劑廠也已通過台灣衛福部 GMP 併GDP 認證。藥華藥自美國 Athenex, Inc. 取得藥品 KX01 在台灣、日本、韓國用於治療日光性 角化症(Actinic Keratosis, AK)之專屬授權,KX01 已獲得美國、歐盟及台灣核准使用於治療日光性 角化症,藥華藥目前正於日本開展相關取證用臨床試驗。