
樂迦再生科技股份有限公司
樂迦再生科技股份有限公司由經濟學者邱俊榮領軍,並與日立集團及全球細胞治療CDMO領先企業Minaris的前CEO古石和親博士合作,計劃在新竹生物醫學園區建設符合PIC/S GMP標準的細胞工廠,專注於細胞產品的CDMO服務,為生技產業注入新動能。
樂迦依托先導的PIC/S GMP工廠,提供細胞治療CDMO生產及開發服務,涵蓋細胞治療製程、製程開發與優化放大、分析方法開發等。公司專注於細胞治療應用,包括組織工程、CAR-T、iPSCs、MSCs等細胞治療及外泌體製程,協助客戶開發創新產品。
樂迦提供的製程開發與放大服務,針對異體或自體細胞株的放大生產,並提供一站式全自動封閉式與多站式製造平台,確保高效與高品質。公司專注於分析方法的開發與確效,保證產品達到準確度、精密度等高標準,確保每一批產品的質量。
此外,樂迦協助客戶進行臨床前與臨床試驗的申請,並提供GMP製程的小批量生產服務,助力細胞產品進入市場。產品放行的品管檢測服務包括黴漿菌、內毒素、無菌試驗等藥典方法檢測,並進行活性分析,確保產品安全有效。
樂迦再生科技憑藉其先進技術與國際合作,將持續推動細胞治療領域的創新,為全球生技產業的發展提供強有力的支持。
“樂迦竹北廠2025年完工,打造亞洲細胞CDMO製造中心"