【摘錄自 GENE ONLINE】
北極星藥業-唯一長期投入臨床癌症療法的台灣代表
進入臨床研究階段的癌症代謝藥物中,ADI-PEG20是唯一由台灣生技公司一 北極星藥業 ( Polarispharmaceuticals)研發的藥物,亦是全球第一個結合靶向精氦酸代謝與鉑類化學藥物的偕同療法(Synergistic therapy) 試驗 。 AD1-PEG20 為聚乙二醇 ( polyethylene gycol, PEG)修飾精氦酸酶,利用特定癌種細胞缺乏自行合成精氨酸特性,分解減少患者體內精氨酸,籍此誘發癌細胞週期停滞、凋亡或自噬作用,而正常細胞因可自行合成精氨酸不受剝奪療法影響。動物試驗中 ADI-PEG20 除了可增加腦癌細胞對放射線的敏感性,還可促使巨噬細胞進入腦瘤組織,並對抗腫瘤細胞。
根據北極星藥業發表於 AACR 的 Clinical Trials Plenary Session 會議報告,名為 ATOMIC-Meso 的第2/3 期臨床研究中,共有 249 名侵蠪性非上皮細胞型胸腔惡性間皮細胞瘤(non-epithelioidpleural mesothelioma)患者參奥試驗。在同檬接受葉酸拮抗劑奥鉑類化學治療下,以等比例分人 ADI-PEG20 奥安慰劑組,結果顯示 ADI-PEG20 可以顯著延長受試者的中位數存活期,ADI-PEG20 奥安慰劑組分別為 9.3 與7.7個月 ( 95% confidence interval [C11, 7.9-11.8/6.1-9.5),ADI-PEG20組的死亡風險值降低 29% ( hazard ratio [HRJ for death, 0.71;p=0.023),中位數無進展存活期分別為6.2奥5.9個月( 95% Cl, 5.8-7.4/4.1-5.9; HR 0.65 195% Cl, 0.46-0.901;p=0.019),進展風險值降低 35%。1年總存活率分析顯示,接受 ADI-PEG20 治療較安慰劑多 10% ( 41.4 vs.
31.4%)。安全性觀察發現,受試者對 ADI-PEG20 呈現良好耐受性,因治療副作用中斷試驗治療的兩組患者人數接近,在 ADI-PEG20 奥安慰劑組分別為 20 奥 13.7%,並且奥過往試驗相比,沒有發現新的安全性問題。
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中文:https://geneonline.news/polaris-cancer-metabolic-therapy/