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2020年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)專業實務訓練課程

發稿日期: 2020-03-16

發稿單位: 創服育成中心

2020年臨床研究專員

(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務訓練課程   

課程說明:新藥臨床試驗當前已成世界性顯學!世界各國政策均強調新藥研發以因應險峻局勢。臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名中名列前茅,加上蔡英文總統揭櫫「五大產業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策,國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司等相關產業對CRA人才更是需求孔急,為相關學經歷背景者提供最佳職務發揮平台。本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,以Global Reach, Local Expertise為課

程設計目標,提供無經驗或初任CRA之學員提供全方位藥品、醫材、食品臨床研究及CRA角色功能指導。本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師提供逐步指導、工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職利器。

課程涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自醫學中心臨床試驗中心、著名藥廠、CRO及跨國試驗公司卓具實務經驗工作者。提供有意加入CRA 工作卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均提供難得的學習機會!小班討論式教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊,課程證明可供臨床試驗執行法規所需12小時GCP必要學分時數及專業職能的提升。

課程目標:1. 強化藥品優良臨床試驗規範及相關法規概念,瞭解CRA工作職責及場域智能。

        2.醫師專業指導臨床研究專員必備醫學專業術語,分析試驗團隊在藥品發展的角色與責任,讓工作事半功倍。

        3.藉由臨床試驗中心主管說明成功在試驗機構進行臨床試驗的入門步驟與優化策略。

        4.精通臨床試驗藥品物流與責任管理,獨家剖析 CRA工作重點

        5.指導CRA如何重點處理臨床研究專業人員監測技巧。

        6.強化職涯專業技能建立與強化CRA核心智能(core knowledge)與實務內涵(practicalinsight),分階段詳細介紹CRA工作重點。

     7.以試驗機構角度實務解析臨床試驗藥品責任管理及試驗案終止處理方式,強化CRA處理實務技巧,預防系統性錯誤發生。

    8.提供招募受試者的積極計畫與問題管理,說明執行中面臨之問題及有效解決方法。           

經濟部生醫推動小組廣宣連結

報名方式: 點我下載(下載報名表)