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這項專有技術和microRNA療法源自兩位創辦人在醫學院的研究團隊。
在台灣科技部的大力資助和行政協助下,研究團隊不僅證實了microRNA療法在治療兒童近視方面的潛力,還獲得了安全性數據,並完成了藥理學和藥物動力學研究。
在台灣創業研究院的協助下,研究團隊於2019年8月成立了藥物研發公司Sunhawk Vision Biotech, Inc.。
該公司接替學術研究機構的工作,並繼續將早期研發成果轉化為臨床試驗。
此外,研究團隊也持續探索已建立的microRNA療法的更多新適應症,例如乾眼症、角膜糜爛等。2021年1月,Sunhawk向美國FDA提交了新藥臨床試驗申請(IND),啟動首個人體I期臨床試驗,以測試其專有microRNA治療性眼藥水的安全性。
該研究的IND申請於2021年2月獲得美國FDA的提前批准。首個人體I期臨床試驗(NCT04928144)於2021年第三季完成,結果顯示未發生藥物相關不良事件,且兒童受試者對此藥物耐受性良好。
一項針對乾眼症的II期臨床試驗(NCT05486728)於2024年第二季度完成,進一步證實了該藥物在改善乾眼症症狀和體徵方面具有顯著療效。
目前,針對近視控制和其他角膜疾病的臨床試驗正在進行中。預計這項研究性microRNA療法將順利完成不同階段的臨床試驗,並在未來幾年內進入全球市場。