新穎生醫股份有限公司
新穎生醫為世界級臨床階段的生物技術公司,專注於以新穎生物標記為基礎,開發應用於慢性疾病與癌症早期檢測與預防的精準檢測產品。擁有多項全球生物標記相關專利,為腎病生物標記領域的領導公司。其糖尿病腎病變檢測技術DNlite,為非侵入式尿液檢測產品,可用於早期篩檢糖尿病腎病變及精準疾病管理。相較於目前檢驗尿液中的白蛋白(UACR:尿液微量白蛋白/ 肌酸酐比值)和估算的腎絲球過濾率(eGFR)來追蹤糖尿病腎病變的方法,其對於預測糖尿病腎病變快速惡化方面有更高的敏感度。DNlite-IVD103是全球創新精準管理糖尿病腎病變的診斷試劑,可普遍適用於醫療院所與檢驗中心。透過檢測尿液中特定生物標記的變化,可有效預測未來1-2 年該糖尿病患者的腎功能狀況,將可填補現有的糖尿病腎病變管理缺口,更可應用於糖尿病腎病變藥物開發臨床試驗。新穎生醫通過ISO17025以及ISO13485 品質系統認證。DNlite-IVD103已取得歐盟(CE IVD mark)及馬來西亞(MDA)上市許可,亦成功登錄台灣興櫃(代碼6810),目前正積極拓展國際市場。